FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2022-2012
LMA Esophageal Intubation Detector (EID), Catalog Number EID100 The device is used to assist verification of placement of the endotracheal tube or esophageal/tracheal double lumen tube. This device is to be used as an adjunct to assess intubation. Its purpose is not to eliminate clinical judgment
Publicado el 25 de julio de 2012 · Inicio del retiro: 23 de mayo de 2012
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Qué peligro representa
The recall was initiated because LMANA has received a complaint that the Esophageal Intubation Detector (EID100) has a potential to create a false positive if used on a patient during confirmation of intubation.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- LMA North America Inc
- Distribuidor
- Worldwide Distribution--USA (nationwide) and the countries of Canada, United Kingdom, ZA, and Australia.
- Lote
- 2009 Lot # 90923A, 91222A. 2010 Lot# 00327A, 00518A, 00623A, 00831B, 01013A, 01103A, 01214A. 2011 Lot# 10110A, 10301B, 10423A, 10530A, 10602A, 10703A, 10804A, 11004A. 2012 Lot# 120104, 120414.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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