FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2028-2024
Philips Tempus LS-Manual Defibrillator, Part Number: 00-3020 when using Tempus LS-Manual User/Operator Manual
Publicado el 12 de junio de 2024 · Inicio del retiro: 9 de mayo de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Simultaneous ECG measurements with multiple devices, including a manual defibrillator, on the same patient may cause electrical noise or interference, which may lead to distortions of the ECG signal; distortions may lead to no or ineffective pacing, or no or inappropriate defibrillation pulse.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Remote Diagnostic Technologies Ltd.
- Distribuidor
- US Nationwide distribution including in the states of VA, DC, MA, WY, AZ, FL, CA, NM, NJ, TN, OH, KS, IN, NY, IL, TX, NV, NE, PA, AL, IA, GA, MO, KY, WI, OR, CO, WV, WA, ET, UT, ID, OK, MN, ME, MT, MI, NC, ND, MD, DE, VT.
- Lote
- 00-3020: UDI-DI-07613365002737, Serial Numbers prior to 7022.002871 User/Operator Manual Versions: 41-3007EN-01 and prior
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United Kingdom
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