FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2035-2017
AQUIOS CL Flow Cytometer, Ref no. B30166, Software Versions 2.0 and 2.0.1 Product Usage: The AQUIOS CL Flow Cytometer is intended for use with in vitro diagnostic flow cytometric applications using up to four fluorescent detection channels using a blue (488 nm) laser, two light scatter detection channels and electronic volume (EV).
Publicado el 10 de mayo de 2017 · Inicio del retiro: 3 de abril de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Beckman Coulter has confirmed that the Export feature located in the Results area of the AQUIOS System software is not correctly exporting Tetra Combo CRD files.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Beckman Coulter Inc.
- Distribuidor
- Worldwide - US Nationwide in the countries of: Angola, Australia, Belgium, Botswana, Canada, Chile, Columbia, Czech Republic, Denmark, Finland, France, Germany, Ghana, Israel, Italy, Malaysia, Nambia, Netherlands, Pakistan, Panama, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, South Africa, Spain, Sweden, Switzerland, Turkey, Uganda, United Kingdom and Zambia
- Lote
- All
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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