FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2045-2017
Anthrex SpeedBridge Implant System with BioComposite SwiveLock SP Vented, 5.5 mm x 24 mm
Publicado el 17 de mayo de 2017 · Inicio del retiro: 24 de marzo de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Some eyelets broke from SwiveLock Anchor on insertion.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Arthrex, Inc.
- Distribuidor
- AK, AL, AR, AZ, CA, CO, CT, DC, DE, FL, GA, IA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, ME, MI, MN, MO, MS, MT, NC, NE, NH, NJ, NV, NY, OH, OK, OR, PA, RI, SD, TN, TX, UT, VA, VT, WA, WI, WV, WY and Puerto Rico Australia, Austria, Bolivia, Canada, Estonia, Germany, Guam, India, Ireland, Israel, Portugal, South Africa, Switzerland, Uruguay and (Japan - DOD)
- Lote
- Unique Device Identifier: 00888867027329 Batch Number: 10072597 - Expiration Date 10/31/2018 Batch Number: 10074288 - Expiration Date 10/31/2018 Batch Number: 10076753 - Expiration Date 10/31/2018 Batch Number: 10076852 - Expiration Date 10/31/2018 Batch Number: 10081420 - Expiration Date 11/30/2018 Batch Number: 10075965 - Expiration Date 10/31/2018 Batch Number: 10077252 - Expiration Date 10/31/2018 Batch Number: 10084027 - Expiration Date 12/31/2017
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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