FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2052-2025
Philips eL18-4 Transducer.
Publicado el 9 de julio de 2025 · Inicio del retiro: 28 de mayo de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Ultrasound transducer devices were refurbished beyond their useful life.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Philips Ultrasound, Inc
- Distribuidor
- Domestic: Nationwide Distribution; Foreign: Australia, Austria, Belgium, Brazil, Bulgaria, Canada, Chile, China, Colombia, Czech Republic, Denmark, Egypt, Finland, France, Germany, Greece, Hong Kong, Hungary, India, Indonesia, Iran, Ireland, Israel, Italy, Japan, Jordan, Latvia, Lebanon, Luxembourg, Malaysia, Mexico, Morocco, Netherlands, New Caledonia, New Zealand, Nicaragua, Oman, Philippines, Poland, Portugal, Romania, Russian Fed., Saudi Arabia, Singapore, South Africa, South Korea, Spain, Sri Lanka, Sweden, Switzerland, Taiwan, Thailand, T¿rkiye, United Kingdom, United Arab Emirates, Venezuela, Vietnam.
- Lote
- Model No.989605456291, 989605431531; UDI: (01)00884838070813(21)B2JXFM, (01)00884838070813(21)B25L9M, (01)00884838070813(21)B25LJ0, (01)00884838070813(21)B25LY7, (01)00884838070806(21)B29W04; Serial No. B2JXFM, B25L9M, B28MJZ, B25LJ0, B25LY7, B29W04.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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