FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2076-2017
Navitrack System - OS Knee Universal, Stereotaxic instrument
Publicado el 24 de mayo de 2017 · Inicio del retiro: 28 de octubre de 2008
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Zimmer CAS voluntarily conducted a retrospective recall of the Navitrack System OS Knee Universal software versions 2.2.0.82, 2.2.1.3, 2.1.6.0.2, D.54 and A.42 due to software issues resulting in erros and discrepancies .
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Orthosoft, Inc. dba Zimmer CAS
- Distribuidor
- Domestic: CA, FL, GA, IL, IN, KS, NC, NY, OH, OR, PA, RI, TN, TX, VA, WA Foreign: Canada, Australia Austria Brazil China Czech Republic France Germany Israel Italy Lebanon Luxembourg Netherlands New Zealand Spain Sweden Switzerland United Kingdom
- Lote
- Part Number, Lot Number/Serial Number ORTHOsoft-UniTkr- 2.2.0.82, 2.2.1.3 ORTHOsoft-UniTkr- 2.1.6.0.2 OsUniTkr (previous naming convention for ORTHOsoft-UniTkr)- D.54, A.42
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Canada
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