FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2092-2017
VORTRAN Automatic Resuscitator, VARPlus with Extension Kit; Model PCE-5012; Qty: 10 each. Anesthesiology: This device is to be used by properly trained personnel to deliver emergency, short term, constant flow, pressure cycled ventilatory support.
Publicado el 24 de mayo de 2017 · Inicio del retiro: 20 de abril de 2017
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Qué peligro representa
Vortran received a customer complaint that the spin-nut-DSS connector was assembled in the reverse direction on the oxygen tubing; making the connector unable to be screwed on due to the wrong thread direction.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Vortran Medical Technology 1, Inc
- Distribuidor
- CA, MS, FL
- Lote
- Model PCE 5012; Lot number/ expiry date: 1419 PCE , 2019-03-12; 1434 PCE, 2019-06-04.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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