FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2105-2013
Medtronic Custom Perfusion System with Carmeda BioActive Surface. Model Numbers: CB1D82R12 and CB5N73R7. Sterilized by Ethylene Oxide, Do no Reuse. Product Usage: Usage: This product is indicated for use in the extracorporeal circuit during cardiopulmonary surgery.
Publicado el 4 de septiembre de 2013 · Inicio del retiro: 17 de julio de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Medtronic was notified that Edwards Lifesciences has initiated a product recall for the Rigid Suction Wand, model S099B. The Wands are included within certain Perfusion Tubing Packs that are manufactured and distributed by Medtronic.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Medtronic Inc. Cardiac Rhythm Disease Management
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA Nationwide CA, IL, LA, MI and the country of CANADA
- Lote
- Lot: 12096267, 12105099, 12139669, 12166396, 12198322, 12309957, 12416020, 206119223, 206120062, 206180336, 206233199, 206384131, 206496179, 206649807, 206699258, 206758209, 206851971, 206864385, 206919887, 207003072, and 207071455.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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