FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2119-2025
Brand Name: NIO+ Product Name: NIO Intraosseous Device Adult Model/Catalog Number: 105000908 Software Version: N/A Product Description: NIO devices are a spring-based, automatic intraosseous access device supplied Sterile and single use. Indicated for Intraosseous access to the Proximal humerus and Proximal Tibia in adult patients, in emergent situations. Component: N/A
Publicado el 23 de julio de 2025 · Inicio del retiro: 5 de junio de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Due to manufacturing error, Intraosseous device built-in stabilizer may not be released properly after deployment and insertion.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Waismed Ltd.
- Distribuidor
- Worldwide distribution: US (nationwide) to state of: NC and OUS (international) countries of: Slovenia, Australia, Brazil, Estonia, South Africa, U. Arab Emirate, Greece, Panama, Singapore, Italy, Germany, Portugal, Spain, Ukraine, Lithuania, Chile, Poland, Germany, New Zealand, Montenegro, Switzerland, Argentina, Poland, Austria, Sweden, United Kingdom, Italy, France, Romania, Netherlands, Croatia, Lithuania, New Zealand, Japan, Cyprus, and Israel.
- Lote
- Lot Code: UDI: 07290008325073 Lot number: 2440044
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Israel
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.