FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2126-2023
GE Healthcare Vivid S60N, ultrasound device
Publicado el 19 de julio de 2023 · Inicio del retiro: 30 de mayo de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
GE HealthCare has become aware that certain Vivid ultrasound systems cannot boot up in a timely fashion. If this occurs, it can delay availability of the device in time-critical emergency situations.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- GE Vingmed Ultrasound As
- Distribuidor
- Worldwide distribution.
- Lote
- Software versions: v203, v204, v205, v206
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Norway
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