FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2139-2018
Proteus ONE and Proteus Plus
Publicado el 20 de junio de 2018 · Inicio del retiro: 16 de septiembre de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
IBA is initiating this recall to notify its customers that the use of non-IBA accessories and/or third party equipment or unauthorized modifications to an IBA medical device may pose a safety risk.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Ion Beam Applications S.A.
- Distribuidor
- Units were delivered in the USA, Korea, Germany, France, Czech Republic, Italy, Poland and Sweden.
- Lote
- Code/Serial Numbers: PAT.000, PAT.003, PAT.006, PAT.107, PAT.108, PAT.109, PAT.110, PAT.111, PAT.112, PAT.113, PAT.114, PAT.115, SAT.116, SAT.117, SAT.119, SAT.120, SAT.122, SAT.123, SAT.126, SBF.101
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Belgium
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.