FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2162-2026
Diowave Laser System, REF: Diowave 250W
Publicado el 20 de mayo de 2026 · Inicio del retiro: 9 de enero de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Software update is needed for laser systems, for topical infrared heating to provide temporary relief of minor muscle and joint pain, spasms, stiffness associated with minor arthritis, and to temporarily increase local blood circulation, operating at a maximum average power output of 70W, which is beyond the FDA cleared 60W.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Technological Medical Advancements LLC
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states of TX, CA, MI, MD, PA, FL, MN, DC, MI.
- Lote
- UDI-DI: G180DIOWAVESTEALTHMAX0. All software versions prior to, but not including V1.81
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.