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FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2166-2024

HORIBA custom configured fluorescence instrument, modular Fluorolog-QM

Publicado el 10 de julio de 2024 · Inicio del retiro: 28 de marzo de 2024

Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.

Qué peligro representa

HORIBA custom configured fluorescence instrument has a laser safety defect. This custom configuration of the modular Instrument removed the primary light source and the excitation monochromator. A plastic cap was installed to plug the optical port, where a more durable beam stop should have been used. The defect may allow the class 4 laser beam to burn (or transmit) through the plastic cap to exit the protective enclosure.

Qué hacer

FDA Mandated · Letter

Detalles del retiro

Fabricante
Horiba Instruments Incorporated
Distribuidor
US Nationwide and Worldwide Distribution
Lote
Modular Fluorolog-QM
Clasificación de riesgo
Class II
Área (FDA)
device
País
United States

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