FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2171-2026
ZYMUTEST HIA IgG, in vitro diagnostic ELISA kit, Ref. RK040A
Publicado el 20 de mayo de 2026 · Inicio del retiro: 1 de abril de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Kits from lot FD1265 had been packaged on 17 October 2024 and put on the market with an outdated flyer (8 October 2024), containing incorrect values for the positive control.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Aniara Diagnostica LLC
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states of CA, GA, MN, MO, NC, NM, NY, VA, WA, and WI
- Lote
- UDI-DI: 03663537018763; Lot Number: FD1265
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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