FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2187-2017
GE Healthcare lnnova IGS 540 ACT X-ray system
Publicado el 21 de junio de 2017 · Inicio del retiro: 19 de mayo de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
It was discovered that an issue has been identified that can result in a scan starting before the prescribed delay has completed.
Qué hacer
FDA Mandated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- GE Healthcare, LLC
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA (nationwide) including Puerto Rico and to the countries of : Japan, Jordan, Kazakhstan, Korea ( Republic of) Kuwait, Latvia, Lebanon, Libya, Lithuania, Macedonia, Malaysia, Malta, Martinique, Mauritania, Mexico, Moldova, Morocco, Nambia, Netherlands, New Caledonia, New Zealand, Nigeria, Norway, Oman, Pakistan, Palestine, Panama, Paraguay, Peru, Philippines, Poland, Portugal, Qatar, Republic of Serbia, Reunion, Romania, Russia, Rwanda, Saudi Arabia, Singapore, Slovakia, Slovenia, South Africa, Spain Sweden, Switzerland, Syria, Taiwan, Thailand, Tunisia, Turkey, Ukraine, United Arab Emirates, United Kingdom, Uruguay, Uzbekistan, Venezuela, Vietam and Yemen.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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