FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2191-2013
Vision One Laser System Model GA-0025020, Serial No: 10050, 10051, 10053. Intended for use in the treatment of ocular pathology.
Publicado el 18 de septiembre de 2013 · Inicio del retiro: 19 de agosto de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lumenis has initiated a recall on certain models of Vision One System due to a potential for unintended laser exposure to the user.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Lumenis, Inc.
- Distribuidor
- Distributed in the states of NJ, PA, and IL.
- Lote
- Model: GA-0025020
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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