FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2205-2012
Alaris Pump Module Model 8100 (formerly Medley Pump Module) Subsequent Product Code: FPA. The Pump module is intended for facilities that utilize infusion for the delivery of fluids, medications, blood, and blood products using continuous or intermittent delivery through clinically acceptable routes of administration; such as, intravenous (IV), intra-arterial (IA),subcutaneous, epidural, enteral, or irrigation of fluid spaces. The Pump module is indicated for use on adults, pediatrics, and neonates.
Publicado el 29 de agosto de 2012 · Inicio del retiro: 15 de junio de 2012
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Qué peligro representa
The recall was initiated because Carefusion has identified a potential risk associated with the Alaris Pump module model 8100. The pump module door keypad overlay may separate from the keypad assembly
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- CareFusion 303, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution-USA (nationwide) and the countries of Australia, European Union, and South Africa.
- Lote
- Model 8100; Lot/Serial numbers-various
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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