FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2206-2012
Synthes(R) Hemostatic Bone Putty, Part numbers 08.901.001.97S, 08.901.001.98S, 08.901.001.99S, 08.901.001D, and VB1025.10S. Indicated for use as a water soluble implant material and for use in the control of bleeding from bone surfaces.
Publicado el 22 de agosto de 2012 · Inicio del retiro: 5 de julio de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
There is the potential for Hemostatic Bone Putty to ignite if contacted with electrosurgical cautery systems under certain conditions during surgery.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Synthes USA HQ, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution -- US, including Washington, DC and states of AK, AZ, CA, CT, FL, GA, ID, KS, LA, MD, MA, MI, MN, MO, NE, NH, NY, NC, OH, OR, PA, SC, TX, VA, WA, and WI, and the country of Canada.
- Lote
- All lot numbers associated with the identified part numbers.
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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