FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2214-2026
Medtronic GUNDRY Retrograde Cannula Manual-Inflate Silicone Body 13FR, Model 94113T; Cardiopulmonary bypass vascular catheter
Publicado el 27 de mayo de 2026 · Inicio del retiro: 21 de abril de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Certain lots of product have the potential for a sterile barrier breach.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Medtronic Perfusion Systems
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide and the countries of Australia, Austria, Belgium, Canada, China, Colombia, Costa Rica, Cyprus, Denmark, France, Germany, Hong Kong, Hungary, Italy, Japan, Latvia, Lithuania, Malaysia, Moldova, Republic Of, Morocco, Netherlands, Norway, Panama, Poland, Russia, Serbia, Singapore, South Africa, South Korea, Spain, Suriname, Sweden, Taiwan, Thailand, Turkey, United Arab Emirates, United Kingdom, United States, Uruguay, Vietnam.
- Lote
- GTIN 00673978188447, Lot Numbers: 0231651336; GTIN 20643169454877, Lot Numbers: 0231651336, 0231651345, 0231651385, 0231651389, 0231651396, 0231667029, 0231667046, 0231757975, 0231758248, 0231758259, 0231936467, 0231982226, 0232274424, C232287618, C232287619, C232287620, C232598550, C232598552.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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