FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2247-2017
KYPHON(R) Directional Bone Filler Device, Size: 3, REF F04C, Rx Only, STERILE R.
Publicado el 14 de junio de 2017 · Inicio del retiro: 17 de mayo de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The directional arrow at the proximal end of the instrument may not correctly align with the cutout opening on the distal end of the instrument. Using affected bone void filler may result in the injected cement being placed in a direction unintended by the surgeon.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Medtronic Sofamor Danek USA Inc
- Distribuidor
- worldwide
- Lote
- All Lots
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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