FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2287-2025
Sparrow Ascent Patient Controller, REF's: 11-110-K, 11-310-K, 11-320-K, 11-321-K, 11-310-K-28, 11-320-K-28, 11-321-K-28
Publicado el 20 de agosto de 2025 · Inicio del retiro: 2 de julio de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Due to manufacturing issue, neurostimulator device may experience "cable disconnect" error message and interruption to stimulation output.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Telephone
Detalles del retiro
- Fabricante
- Spark Biomedical Inc
- Distribuidor
- US Nationwide distribution.
- Lote
- Lot numbers: V2408xxxx and runs through V2519xxxx UDI: 11-110/00850052017033; 11-310-K/00860005396948; 11-320-K/00860005396986; 11-321-K/00850052017163; 11-310-K-28/00850052017088; 11-320-K-28/00850052017071; 11-321-K-28/00850052017170
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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