FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2292-2026
Arvis Hip & Knee 3.0 Instrument Set, REF: IN-28000 containing one of the following components: IN-10500, Impactor V-Block Assembly; IN-10600 , Tracker B; IN-16400, Tracker A; IN-16100, Tracker C; IN-28050, Tracker E
Publicado el 10 de junio de 2026 · Inicio del retiro: 23 de abril de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The V-Block Assembly and Trackers A, B, C and E may exhibit signs of early wear and/or corrosion on the exposed magnet face.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Kico Knee Innovation Company
- Distribuidor
- Worldwide - US Nationwide distribution in the states of MS, CA, IA, IN, MI, CO, MT, FL, IL, NY, AL, WI, NE, AZ, MN, VT, NH, MD, RI, MA, NJ, PA, KS, WA, ID, OR, TN, VA, PR and the countries of Australia, France, Germany, Italy.
- Lote
- All Lots/serial Numbers; UDI: IN-28000: 00810180350020; IN-10500: (01)00810180350686; IN-10600 (01)00810180350693; IN-16400:(01)00810180350525; IN-16100: (01)00810180350563; IN-28050: 00810180350051
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Australia
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