FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2304-2017
Percutaneous Sheath Introducer Kit with ARROWg+ard Blue(R) Sheath, Integral Hemostasis Valve/Side Port, Sharps Safety Features and Maximal Barrier Precautions for use with 7.5-8 Fr. Catheters The Arrow¿ Percutaneous Sheath Introducer permits venous access and catheter introduction to the central circulation. The ARROWg+ard¿ antimicrobial surface is intended to help provide protection against sheath-related infections. The sheath is not intended to be used as a treatment for existing infections, nor is it indicated for long-term use.
Publicado el 14 de junio de 2017 · Inicio del retiro: 20 de marzo de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Arrow International initiated the recall due to reports of safety cover disengagement and needlestick injury for the BD Eclipse Needle that are packaged with certain Arrow products.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Arrow International Inc
- Distribuidor
- Nationwide Distribution
- Lote
- Material number ASK-29803-MM
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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