FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2312-2026
Plum Duo Infusion Pump, 40002-0401
Publicado el 17 de junio de 2026 · Inicio del retiro: 29 de abril de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Under certain conditions, the pump may not display a soft limit alert, and will not notify the clinician of a soft limit violation before confirming and starting delivery. This may potentially lead to under- or over-delivery.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- ICU Medical, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide - US Nationwide distribution in the states of ID, IL, IN, KS, MA, MD, NM, NY, PA, TN, TX and the country of Canada.
- Lote
- UDI-DI M335400021 Plum Duo Infusion Pump v1.2.3
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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