FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2317-2024
GE Vivid Ultrasound products, Model Numbers: a) Vivid S70, H45041SW
Publicado el 17 de julio de 2024 · Inicio del retiro: 2 de mayo de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
GE HealthCare has become aware of an issue with certain Vivid ultrasound systems where, due to a slow DICOM Worklist response time, incorrect patient name and demographics can be displayed on the ultrasound scanner screen rather than the intended patient selected by the user.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- GE Vingmed Ultrasound As
- Distribuidor
- US: IL, MA, NM, NY, OK,
- Lote
- a) H45041SW, UDI/DI *, Serial Numbers: 001423S70
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Norway
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