FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2331-2024
AURORA Surgiscope System. Sterile, single use device that contains a Sheath, Obturator, and Imager.
Publicado el 17 de julio de 2024 · Inicio del retiro: 7 de junio de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Potential sheath damage that could lead to tissue damage and/or track hemorrhage.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Integra LifeSciences Corp.
- Distribuidor
- Domestic: NY, OH, & DC.
- Lote
- Model No. ASX9/130; UDI# 00850002332278; Lot No. 7336314.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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