FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2373-2012
Omnilife Science Apex Knee System Modular Tibia Augment, Size 4 x 4mm Ref: KC-54040. The Apex Knee System is intended for use as a primary or revision total knee replacement.
Publicado el 19 de septiembre de 2012 · Inicio del retiro: 9 de agosto de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The Apex Knee System Modular Tibia Augment may breach the inner and outer sterile pouches, compromising the sterility
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Omni Life Science
- Distribuidor
- Worldwide Distribution-USA (nationwide including the states of CO, NY, OK, PA, UT, VA, and WI, and the countries of Spain and the Netherlands.
- Lote
- Lot Numbers: 8395,8823, 8929, 8969, 8984, 9166, 10319, 10740, 11703
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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