FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2383-2015
Philips DigitalDiagnost Release 4.0.3, Release 4.1/4.1.1. excluding systems with SP1 Product Usage: The DigitalDiagnost is intended for use in generating radiographic images of human anatomy by qualified/trained doctors or technicians.
Publicado el 2 de septiembre de 2015 · Inicio del retiro: 23 de marzo de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The system is designed to emit a beep upon termination of an exposure. However, if the system has been powered on for over 12 hours, the system will no longer emit this signal due to a defect in the Microsoft Windows 7 operating system.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Philips Electronics North America Corporation
- Distribuidor
- US Nationwide Distribution to the states of : Arizona, Minnesota, State of Washington, Wyoming and Ohio. Internationally to Canada.
- Lote
- DigitalDiagnost
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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