FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2387-2025
OMNI II TEE Transducer Probe
Publicado el 3 de septiembre de 2025 · Inicio del retiro: 3 de julio de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
To provide clarification and labelling to define the useful life of ultrasound transducers in the field.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Philips Ultrasound, Inc
- Distribuidor
- US Nationwide distribution.
- Lote
- Model No. N/A; UDI: N/A; Serial No. 02DBYL, 02P8MV, 038CLG.
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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