FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2483-2023
Oculus Pentacam AXL , Ref 70100, CE 0123
Publicado el 6 de septiembre de 2023 · Inicio del retiro: 8 de agosto de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Their is a potential that optical devices with insufficient anti-reflective coating may lead to incorrect axial length measurements.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Oculus Optikgeraete GMBH
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states of CA, FL, MA, MN, NY, NC, OH, PA, TX, VA, WA. OUS: Not Provided
- Lote
- UDI-DI; (01) 04049584012333
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Germany
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