FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2650-2026
Brilliance iCT Brilliance iCT Upgrades Brilliance iCT SP Brilliance CT 64 Channel CT6000 Brilliance 64 Upgrades
Publicado el 5 de agosto de 2026 · Inicio del retiro: 11 de junio de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The clinical CT scan may not automatically trigger after the Bolus Tracking scan and may need to be triggered manually. Additional Bolus Tracking shots may occur. This may result in the clinical acquisition being inadequate for diagnosis, causing a potential for patient rescan and receiving additional radiation.
Qué hacer
FDA Mandated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- PHILIPS MEDICAL SYSTEMS
- Distribuidor
- US Nationwide Distribution including Puerto Rico
- Lote
- FCO72800812; FCO72800814 728305 728306 DI (01)00884838059474 728307 DI (01)00884838104600 728311 728231 (01)00884838083325 728232
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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