FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2741-2020
Alaris System PC Unit Model 8015. modular infusion pump and monitoring system
Publicado el 12 de agosto de 2020 · Inicio del retiro: 30 de junio de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
If one or more screws or washers are loose or missing causing the battery not to be properly secured to the PC Unit, that is running on battery power, the system may experience a power loss with a prolonged, non-silenceable alarm. Power loss may result in an interruption of patient therapy or monitoring.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- CareFusion 303, Inc.
- Distribuidor
- U.S.: CO, FL, SC, NY, CA, NC, TX, IL, PA, AZ, LA, IN, MA, MO, AR, WI, HI, OR, OH, KS, MN, MI, WA, UT, MD, TN, CO, NJ, NE, ND, WV, KY, IA, MS, AL, DE, AK, VA, OK, NM, GA, CT, SD, NV, ID, MT, ME, VT, WY, NH, MP, DC, GU, PR, AS, RI. O.U.S.: TR, QA, CA, AE, KW, MX, IL, SA, CH, NL, BE, TW, ZA, PH, CN, AU, IN, FR, MY, NZ, GB, KR, PK, DE, SG, JP, CU, BH
- Lote
- All serial numbers
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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