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FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2745-2026

Power Over Fiber Base Module

Publicado el 5 de agosto de 2026 · Inicio del retiro: 11 de mayo de 2026

Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.

Qué peligro representa

Device not certified - no laser product report was filed with CDRH prior to distribution. Product label incorrectly states device is "Class IV", although Class 1 is appropriate for device. Improperly labeled - omitted labels required under 21 CFR 1040.10 / IEC 60825-1 via LN#56. Missing certification and proper manufacturer's ID label. Was not accompanied by compliant User Information. Formalized quality control procedures and record keeping of QC testing was not performed to IEC 60825-1 nor 21 CFR 1040.10 standards. Sales information did not convey required class designation and warning statement

Qué hacer

FDA Mandated · Letter

Detalles del retiro

Fabricante
Terex Utilities
Distribuidor
U.S. Nationwide Distribution and International Distribution
Lote
Power Over Fiber Base Module Identification P/N 633232 P/N 622365 P/N 633383 P/N 633910 P/N 635731
Clasificación de riesgo
Class II
Área (FDA)
device
País
United States

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