FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2768-2026
Ventriculostomy Kit, REF: 46154
Publicado el 29 de julio de 2026 · Inicio del retiro: 17 de junio de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Ventriculostomy devices, used during ventriculostomy procedures to gain access to the ventricular system, may exhibit endotoxin levels that exceed the acceptable limit for devices that come into contact with cerebrospinal fluid; endotoxin exposure can cause an acute inflammatory process.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Medtronic Neurosurgery
- Distribuidor
- Worldwide - US Nationwide distribution in the states of UT, AL, CA, NC, GA, AR, LA, KY, LA, KY, IL, OK and the country of Costa Rica.
- Lote
- UDI-DI: 00673978947396, Lot: 2025-08779
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.