FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2774-2026
Pipeline Flex Embolization Device with Shield Technology, 3.00 mm x 20 mm 027 REF PED2-300-20. Intracranial aneurysm flow diverter
Publicado el 29 de julio de 2026 · Inicio del retiro: 8 de junio de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Incorrect labeling - embolization devices labeled as 3.0 mm x 20 mm implants contain 12 mm implants, and devices labeled as 3.0 mm x 12 mm implants contain 20 mm implants.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Micro Therapeutics, Inc.
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states of CT, DE, IN, MA, NC, NJ, NM, NY, OH, PA, TX, VA, WA.
- Lote
- UDI: 00763000448844/ Lot: D062531
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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