GE Inspection Technologies Blade|line Industrial Cabinet X-ray system
Publicado el 9 de agosto de 2017 · Inicio del retiro: 28 de junio de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
GE Inspection Technologies, LP determined that the Blade|line cabinet x-ray system fails to comply with the cabinet x-ray performance standards emission limit of 0.5 milliRoentgen in one hour (21 CFR ¿ 1020.40(c)(1)(i)) underneath the bottom center of the system. The crawl space affected by the excess emission is approximately 22 inches high, normally covered by decorative panels, and is not intended to be accessed.
Qué hacer
FDA Mandated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- GE Inspection Technologies, LP
- Distribuidor
- US Distribution to the states of : AL, SC, OH, MI, PA, and Internationally to Germany and Singapore
- Lote
- Serial No. TM 201317 TM 201312 TM 201323 TM 201331 TM 201401 TM 201329 TM 201404 TM 201413 TM 201414 TM 201415 TM 201424 TM 201425 158017R1
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.