FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2778-2026
MiniMed Go App, Model: MMT-8600 (iOS), MMT-8601 (Android)
Publicado el 29 de julio de 2026 · Inicio del retiro: 16 de junio de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
For MiniMed Go app version 1.0.0 and 1.1.0, when the Set day and night is turned OFF and missed dose or Correct high glucose alerts are enabled, the associated alerts will not be triggered during the nighttime. This could result in missed rapid-acting insulin doses without the user s knowledge, and may lead to delayed therapy and an increased risk of hyperglycemia.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Medtronic MiniMed, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide - US Nationwide distribution in the states and territories of PR, OH, WA, IL, NC, PA, VA, MN, ID, CA, UT, MI, NJ, MS, SC, CO, AZ, OR, AR, MO, TX, AL, FL, NY, IN, TN, IA, WI, MA, LA, OK, GA, KS, NM, CT, KY, NH, NV, MD and the countries of Australia, Switzerland, Germany, Denmark, Spain, Finland, Iceland, Norway, Sweden.
- Lote
- Model/UDI-DI: MMT-8600/00199150038978(10)1.1.0, MMT-8601/00199150038985(10)1.1.0 Software Versions: 1.0.0, 1.1.0
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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