FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2823-2020
Alaris Syringe Module Model 8110 - Product Usage: is intended to provide trained healthcare caregivers a way to automate the programming of infusion parameters, thereby decreasing the amount of manual steps necessary to enter infusion data.
Publicado el 26 de agosto de 2020 · Inicio del retiro: 30 de junio de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
LED display, which provides infusion or patient monitoring values, on the module may have segments that appear dim.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- CareFusion 303, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide distribution - U.S. Nationwide distribution including in the states of CO, FL, SC, NY, CA, NC, TX, IL, PA, AZ, LA, IN, MA, MO, AR, WI, HI, OR, OH, NJ, TN, NE, WA, KS, MI, MD, WV, KY, UT, MN, IA, GA, AL, DE, AK, VA, OK, NM, CT, SD, NV, ID, MT, ME, VT, MS, WY, NH, MP, DC, ND, GU, PR, AS, RI and the countries of TR, QA, CA, AE, KW, MX, GI, IL, SA, CH, NL, BE, TW, ZA, PH, CN, AU, IN, FR, MY, NZ, GB, KR, PK, DE, SG, JP, CU, IT, BH.
- Lote
- All serial numbers
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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