FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2909-2020
Alaris System PC Unit Model 8015
Publicado el 16 de septiembre de 2020 · Inicio del retiro: 4 de agosto de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The pump module keypad may exhibit keys that are unresponsive or stuck as a result of fluid ingress potentially resulting in a delay to the start of infusion, interruption of infusion, or inability to titrate medication. For high-risk patient populations who are receiving life-sustaining infusions, delays in an infusion or interruption can cause serious injury or death.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- CareFusion 303, Inc.
- Distribuidor
- U.S.:LA, FL, KY, MI, AL, GA, CA, TN, NC, TX, MA, OH, CO, WI, IL, KS, MO, UT, AK, MD, NY, NV, VA, NE, IN, PA, VT, DC, SC, CT, AR, NJ, MT, ND ,HI , NH, WA, DE, ME, OR, MN, AZ, MS, IA, NM, WY, ID, OK, SD, WV, MP, GU O.U.S.: CA, AE, AU, BE, CA, CH, IL, IN, KW, N/A, NL, NZ, PH, QA, SA, SG, TW, US, ZA
- Lote
- All serial numbers manufactured from April 07, 2017 to Present.
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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