FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2992-2018
VidiStar(TM) PACS & DICOM Viewer Software system
Publicado el 12 de septiembre de 2018 · Inicio del retiro: 28 de agosto de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The secure filesystem client software used in the interface between the Vidistar PACS and an EHR system may cause intermixed images from multiple patients showing in a single study.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Hitachi Healthcare Americas Corp Informatics Division
- Distribuidor
- SC, CO, IL, AZ, MT, OH, IN, TX, GA, MA
- Lote
- versions 3.10.5 and 3.10.6
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.