FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-3012-2026
Midmark IQecg Digital ECG, Model/Catalog Number: 4-000-0061, 4-000-0062 Software Version: Midmark IQecg Plugin versions starting with v10 and prior to v10.1.0.18.
Publicado el 2 de septiembre de 2026 · Inicio del retiro: 20 de julio de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
A communication anomoly may result in incorrect electrocardiogram waveforms of a patient and an inaccurate beats-per-minute calculation.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Midmark Corporation
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide and the country of Canada.
- Lote
- Lot Code: This correction affects IQecg plugin software versions starting with v10 and prior to v10.1.0.18 installed on Midmark IQecg Digital ECG. The Midmark IQecg Digital ECG system information is provided below. The total quantities manufactured and distributed noted below are the combined IQecgs Digital ECG and Midmark Digital ECG systems. Serial Numbers: 480000 4820704 UDI-DI: 00841709100581, 00841709100321, 00841709100895, 00841709100901
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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