FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-3013-2026
Midmark Digital ECG HD+12, HD+15, Model/Catalog Number: 4-000-0080 Software Version: Midmark IQecg Plugin versions starting with v10 and prior to v10.1.0.18.
Publicado el 2 de septiembre de 2026 · Inicio del retiro: 20 de julio de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
A communication anomoly may result in incorrect electrocardiogram waveforms of a patient and an inaccurate beats-per-minute calculation.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Midmark Corporation
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide and the country of Canada.
- Lote
- Lot Code: This correction affects IQecg plugin software versions starting with v10 and prior to v10.1.0.18 installed on Midmark Digital ECG. The Midmark Digital ECG system information is provided below. The total quantities manufactured and distributed noted below are the combined IQecgs Digital ECG and Midmark Digital ECG systems. Serial Numbers: 7817519 7817645, L1130587 V2967564 UDI-DI: 00841709121319, 08056732652491
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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