Baxter EXACTAMIX Inlet, Non-Vented, High Volume Inlet, REF H938173, for use in a pharmaceutical compounding device
Publicado el 25 de septiembre de 2024 · Inicio del retiro: 20 de agosto de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Baxter Healthcare Corporation has received increased customer reports of particulate matter in the Automated Compounding Device Inlets (disposable inlet), Product Codes H938173, H938174, H938175, H938176, used with the ExactaMix and ExactaMix Pro compounders. Particulate matter has been observed within the inlet primary packaging inlet components, including within the sterile fluid path tubing, before use.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Baxter Healthcare Corporation
- Distribuidor
- Worldwide distribution.
- Lote
- UDI/DI 00085412475783, Lot Numbers: 803806 and lower
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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