FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-3172-2024
DIAMOND POINT, BOTH ENDS K-WIRE, REF 128062, metallic bone fixation fastener
Publicado el 25 de septiembre de 2024 · Inicio del retiro: 9 de julio de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Smith & Nephew, Inc., has initiated a field action to voluntarily remove two batches of K-Wires due to a packaging error. A complaint was received indicating that a package contained K-WIRE .062X9 2PT DM wires instead of K-WIRE .045X9 2PT DM as described on the product label.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Smith & Nephew, Inc.
- Distribuidor
- US, Canada, Norway
- Lote
- Batch 21KNX0074
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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