FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-3210-2024
AVS Anchor-C Cervical Cage System Instructions For Use (IFU)- eIFU (revision 5)-Indicated for anterior cervical interbody fusion procedures in skeletally mature patients with cervical disc disease at one level from the C2-C3 disc to the C7-T1 disc.
Publicado el 2 de octubre de 2024 · Inicio del retiro: 23 de agosto de 2024
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Qué peligro representa
Labeling Correction: Instructions For Use (IFU)-Updated electronic Rev 5, specific language for indications for use for the United States and Canada was inadvertently removed.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Stryker Spine
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide and the country of Canada.
- Lote
- electronic eIFU (revision 5) Rev 5 available January 2023 to present.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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