FDAFDA · Food and drugs·Recall number Z-0663-2021
IceRod" 1.5 CX 90¿ Cryoablation Needle¿
Published December 30, 2020 · Recall initiated: November 18, 2020
Status when published: Completed — openFDA updates weekly, so this field may not reflect the current status. Always confirm with the official notice.
What's the hazard
Complaint trend regarding needle shaft gas leaks.
What to do
Voluntary: Firm initiated · Letter
Recall details
- Manufacturer
- Boston Scientific Corporation
- Distributor
- Nationwide
- Lot
- UPN: FPRPR3533 UDIs: 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7290104830587, 7
- Risk classification
- Class II
- Area (FDA)
- device
- Country
- United States
Sell products like this?
Recalert watches your whole catalog for recalls like this one, automatically.