MEDRAD Hand Controller Sheath, Catalog number AVA 500 HCS/3010903, for cardiac catheterization procedures. The Sterile Sheath is specifically intended for use in the x-ray angiography environment to cover the Medrad Avanta Sterile Hand Controller to prevent cross contamination between patients.

Recall details

Manufacturer

Medrad Inc

Distributor

Worldwide Distribution including USA nationwide.

Lot

Catalog number AVA 500 HCS/3010903 - Lot numbers D72211, DA82711, DA93131, D101091, D101681, D110591, D111961, D113341A, D120731, D101641, D82741, D93131, DA101091, DA101691, D110601, D111991, D113351, D120831A, D72251, D83011, D93151, D101101, D101701, D110611, D112061, D113351A, D120741, D72261, DA83021, DA93151, DA101101, DA101721, D110621, D112131, D113461, D120761, D72281, DA83031, DA93221, D101111, D101721, D110631, D112131A, D113461A, D120771, D72291, D83041, D93231, DA101111, D101731, D110661, D112341, D113471, D120831, D72651, DA83121, D93411, D101121, D101741, D110731, D112341A, D113471A, D120861, D72671, D83151, DA93411, DA101121, D101861, D110741, D112351, D113491, DA72681, D83651, D93421, D101131, DA101861, D110751, D112351A, D113501, DA72691, D90021, DA93421, DA101131, D101881, D110871, D112361, D120161, D72751, D90541, D93431, D101171, DA101881, D110881, D112361A, D120161A, D120891, D90561, DA93431, D101301, DA101901, D110901, D112411, D120171, D80221, D90611, D93561, D101311, D101911, D111201, D112411A, D120171A, DA80231, DA90631, D93631, DA101441, DA101931, D111221, D112421, D120181, DA80241, D90821, DA93631, D101441, D101931, D111231, D112421A, D120311, D80281, DA90831, DA100141, D101461, D101951, D111241, D112431, D120311A, D80391, D90981, D100151, DA101461, DA101951, D111261, D112431A, D120321, DA80561, D91031, D100181, D101471, D101971, D111261A, D112441, D120321A, D80631, DA91041, DA100191, DA101481, D102111, D111291, D112441A, D120331, DA80641, DA91061, DA100321, D101481, D102141, D111291A, D112481, D120341, D80871, D91071, D100331, DA101511, DA102141, D111301, D112481A, D120371, D80981, D91181, DA100341, D101511, D102151, D111301A, D112491, D120371A, DA81281, D91191, D100351, D101531, DA102151, D111311, D112501, D120381, DA81421, D91281, DA100461, DA101531, D102351, D111311A, D112621, D120381A, D81471, D91331, D100561, D101541, DA102351, D111321, D112621A, D120391, D81541, D91351, D100671, D101551, D102811, D111321A, D112631, D120451, DA81821, D91381, DA100671, DA101551, D102821, D111361, D112631A, D120511, D81971, D91561, DA100691, D101581, D102921, D120861A, D112641, D120521, D81991, D91901, D100691, DA101581, D103361, D111351, D112721, D120521A, DA82031, D92061, D100711, D101591, D103401, D111371, D112791, D120531, D82131, D92091, DA100711, DA101601, D103481, D111371A, D113071, D120541, D82141, D92111, DA100741, D101601, D103631, D111381, D113081, D120541A, D82171, D120881, D100751, D101611, D103611, D111711, D113111, D120551, D82181, D92501, D101021, D101621, D103571, D111721, D113111A, D120591, D82191, D92521, DA101021, DA101621, D103621, D111731, D113291, D120601, DA82201, DA92781, D101031, D101631, D110181, D111751, D113291A, D120671, D120881A, D92791, D101041, D101651, D110191, D111861, D113321, D120671A, D82241, D93081, DA101041, DA101651, D110321, D111871, D113321A, D120681, DA82251, D93091, D101061, D101661, D110331, D111891, D113331, D120681A, D82671, D93101, DA101061, D101671, D110351, D111921, D113331A, D120691, D82701, D93111, D101071, DA101671, D110541, D111921A, D113341, and D120721.

Risk classification

Class II

Area (FDA)

device

Country

United States