FDAFDA · Food and drugs·Recall number Z-1537-2024
Masimo Rad-G, Pulse Oximeter (W/Sensor), REF:9847, Rx Only,
Published April 24, 2024 · Recall initiated: February 15, 2024
Status when published: Ongoing — openFDA updates weekly, so this field may not reflect the current status. Always confirm with the official notice.
What's the hazard
Their is a potential that Oximeter may automatically power off and on resulting in loss of monitoring.
What to do
Voluntary: Firm initiated · Letter
Recall details
- Manufacturer
- Masimo Corporation
- Distributor
- Worldwide - US Nationwide distribution including in the states of AK, AL, AR, AZ, CA, CO, CT, DC, FL, HI, IA, ID, IL, IN, KS, KY, MA, MD, ME, MI, MN, MO, MT, NC, NE, NH, NJ, NM, NV, NY, OH, OK, OR, PA, PR, RI, SC, TN, TX, UT, VA, WA, WI, WV, WY and the countries of Algeria, Argentina, Australia, Austria, Bahrain, Belgium, Belize, Bolivia, Burkina Faso, Burundi, Cambodia, Canada, Chile, Colombia, Congo, The Democratic Republic of, Costa Rica, Cyprus, Czech Republic, Ethiopia, Finland, France, Germany, Greece, Guatemala, Hong Kong, India, Indonesia, Israel, Italy, Japan, Lesotho, Mozambique, Netherlands, New Zealand, Nigeria, Norway, Oman, Pakistan, Panama, Poland, Puerto Rico, Qatar, Rwanda, Saudi Arabia, Senegal, Singapore, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, Switzerland, Tanzania, United Republic Of, Thailand, Trinidad And Tobago, Uganda, United Kingdom, Uruguay, Yemen, Zimbabwe.
- Lot
- UDI:(01)00843997013284/ Serial Numbers: 6000062119 6000062120 6000062121 6000062122 6000062123 6000062124 6000062125 6000062126 6000062127 6000062128 6000062129 6000062130 6000062131 6000062132 6000062133 6000062134 6000062135 6000062136 6000062137 6000062138 6000062139 6000062140 6000062141 6000062142 6000062143 6000062144 6000062145 6000062146 6000062147 6000062148 6000062149 6000062150 6000062151 6000062152 6000062153 6000062154 6000062155 6000062156 6000062157 6000062158 6000062159 6000062160 6000062161 6000062162 6000062163 6000062164 6000062165 6000062166 6000062167 6000062168 6000062169 6000062170 6000062171 6000062172 6000062173 6000062174 6000062175 6000062176 6000062177 6000062178 6000062179 6000062180 6000062181 6000062182 6000062183 6000062184 6000062185 6000062186 6000062187 6000062188 6000062189 6000062190 6000062191 6000062192 6000062194 6000062195 6000062196 6000062197 6000062198 6000062199 6000062200 6000062201 6000062202 6000062203 6000062204 6000062205 6000062206 6000062207 6000062208 6000062209 6000062210 6000062211 6000062212 6000062213 6000062214 6000062215 6000062216 6000062217 6000062218 6000062219 6000062220 6000062221 6000062222 6000062223 6000062224 6000062225 6000062226 6000062227 6000062228 6000062229 6000062230 6000062231 6000062232 6000062233 6000062234 6000062235 6000062236 6000062237 6000062238 6000062239 6000062240 6000062241 6000062242 6000062243 6000062244 6000062245 6000062246 6000062247 6000062248 6000062249 6000062250 6000062251 6000062252 6000062253 6000062254 6000062255 6000062256 6000062257 6000062258 6000062259 6000062260 6000062261 6000062262 6000062263 6000062264 6000062265 6000062266 6000062267 6000062268 6000062269 6000062270 6000062271 6000062272 6000062273 6000062274 6000062275 6000062276 6000062277 6000062278 6000062279 6000062280 6000062281 6000062282 6000062283 6000062284 6000062285 6000062286 6000062287 6000062288 6000062289 6000062291 6000062292 6000062293 6000062294 6000062295 6000062296 6000062297 6000062298 6000062299 6000062300 6000062301 6000062302 6000062303 6000062304 6000062305 6000062306 6000062307 6000062308 6000062309 6000062310 6000062311 6000062312 6000062313 6000062314 6000062315 6000062316 6000062317 6000062318 6000062319 6000062320 6000062321 6000062322 6000062323 6000062324 6000062325 6000062326 6000062327 6000062328 6000062329 6000062330 6000062331 6000062332 6000062333 6000062334 6000062335 6000062336 6000062337 6000062338 6000062339 6000062340 6000062341 6000062342 6000062343 6000062344 6000062345 6000062346 6000062347 6000062348 6000062349 6000062350 6000062351 6000062352 6000062353 6000062354 6000062355 6000062356 6000062357 6000062358 6000062359 6000062360 6000062361 6000062362 6000062363 6000062364 6000062365 6000062366 6000062367 6000062368 6000062369 6000062370 6000062371 6000062372 6000062373 6000062374 6000062375 6000062376 6000062377 6000062378 6000062379 6000062380 6000062381 6000062382 6000062383 6000062384 6000062385 6000062386 6000062387 6000062388 6000062389 6000062390 6000062391 6000062392 6000062393 6000062394 6000062395 6000062396 6000062397 6000062398 6000062399 6000062400 6000062401 6000062402 6000062403 6000062404 6000062405 6000062406 6000062407 6000062408 6000062409 6000062410 6000062411 6000062412 6000062413 6000062414 6000062415 6000062416 6000062417 6000062418 6000062419 6000062420 6000062421 6000062422 6000062423 6000062424 6000062425 6000062426 6000062427 6000062428 6000062429 6000062430 6000062431 6000062432 6000062433 6000062434 6000062435 6000062436 6000062437 6000062438 6000062439 6000062440 6000062441 6000062442 6000062443 6000062444 6000062445 6000062446 6000062447 6000062448 6000062449 6000062450 6000062451 6000062452 6000062453 6000062454 6000062455 6000062456 6000062457 6000062458 6000062459 6000062460 6000062461 6000062462 6000062463 6000062464 6000062465 6000062467 6000062468 6000062469 6000062470 6000062471 6000062472 6000062473 6000062474 6000062475 6000062476 6000062477 6000062478 6000062479 6000062480 6000062481
- Risk classification
- Class II
- Area (FDA)
- device
- Country
- United States
Sell products like this?
Recalert watches your whole catalog for recalls like this one, automatically.