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FDAFDA · Food and drugs·Recall number Z-2598-2017

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Published June 21, 2017 · Recall initiated: April 28, 2017

Status when published: Terminated — openFDA updates weekly, so this field may not reflect the current status. Always confirm with the official notice.

What's the hazard

Zimmer Biomet is initiating a field action for sterile-packaged implants packaged in a single package configuration due to packaging design verification test failures.

What to do

Voluntary: Firm initiated · Letter

Recall details

Manufacturer
Zimmer Biomet, Inc.
Distributor
Domestic: Puerto Rico, AK AL AR AZ CA CO CT FL GA HI IA ID IL IN KS KY LA MA MD ME MI MN MO MS MT NC ND NE NH NJ NM NV NY OH OK OR PA RI SC SD TN TX UT VA VT WA WI WV WY Foreign: CANADA, ALGERIA ARGENTINA AUSTRALIA BELGIUM BRAZIL BRIDGEND WALES CHINA DUBAI UAE EGYPT EL SALVADOR ENGLAND ESCHBACH GERMANY EXPORT DORAL FL FRANCE GERMANY GUATEMALA HONDURAS INDIA ITALY JAMAICA JAPAN JORDAN KOREA LEBANON DELIVERY SERVICE (LYNBROOK NY) MALAYSIA MEXICO MIAMI FL MOROCCO NETHERLANDS NEW ZEALAND NICARAGUA PANAMA PERU PHARR TEXAS POLAND PUERTO RICO RIO DE JANEIRO SAUDI ARABIA SINGAPORE SPAIN SWITZERLAND TAIWAN THAILAND THE NETHERLANDS TRIPOLI UK VIRGIN ISLANDS VA/DOD: Both see addresses below
Lot
510K: K965098,K032367 Item Numbers: 00225730004 00225730014 00225732003 00225732004 00225732013 00225732014 00225734001 00225734003 00225734004 00225734011 00225734013 00225734014 00225736001 00225736002 00225736003 00225736004 00225736011 00225736012 00225736013 00225736014 00225738000 00225738001 00225738002 00225738003 00225738004 00225738010 00225738011 00225738012 00225738013 00225738014 00225740000 00225740001 00225740002 00225740003 00225740004 00225740010 00225740011 00225740012 00225740013 00225740014 00225742000 00225742001 00225742002 00225742003 00225742004 00225742010 00225742011 00225742012 00225742013 00225742014 00225744000 00225744001 00225744002 00225744003 00225744004 00225744010 00225744011 00225744012 00225744013 00225744014 00225746000 00225746001 00225746002 00225746003 00225746004 00225746010 00225746011 00225746012 00225746013 00225746014 00225748000 00225748001 00225748002 00225748003 00225748010 00225748011 00225748012 00225748013 00225750000 00225750001 00225750002 00225750003 00225750010 00225750011 00225750012 00225750013 Lot Numbers: 60667034 60667034R 60668410 60668410R 60598252 60654244 60671255 60654244R 60671255R 60654236 60684926 60684999 60654236R 60684926R 60684999R 60629337 60629337R 60691903 60691928 60691934 60691903R 60691928R 60691934R 60695640 60684996 60684996R 60671256 60671258 60691915 60695638 60671256R 60671258R 60691915R 60695638R 60691893 60691901 60691909 60691911 60695628 60691901R 60691909R 60691911R 60695628R 367281 367297 60693123 60695646 60711202 60713644 367281R 367297R 60693123R 60695646R 60711202R 60713644R 60691907 60691913 60691935 60715185 60715189 60718446 60719890 60691907R 60691935R 60715185R 60715189R 60718446R 60719890R 60691906 60691910 60695619 60695620 60708944 60691906R 60691910R 60695619R 60695620R 60708944R 60695631 60715178 60715182 60715188 60695631R 60715178R 60715182R 60715188R 60691908 60715186 60691908R 60715186R 60691912 60691914 60691912R 60691914R 60715181 60715183 60718445 60718448 60715181R 60715183R 60718445R 60718448R 60691933 60715187 60718444 60718447 60721968 60725140 60725141 60725142 60691933R 60715187R 60718444R 60718447R 60721968R 60725140R 60725142R 60728324 60728324R 60715180 60715179 60732935 60739212 60732935R 60739212R 60732958 60739211 60732958R 60732953 60744655 60732953R 60744655R 60695634 60732948 60732955 60744662 60744669 60695634R 60732948R 60732955R 60744662R 60744669R 60747498 60747544 60747560 60747498R 60747560R 60715184 60747518 60715184R 60747518R 367304 60732956 60744665 60744667 60744670 60747574 60749830 60732956R 60744665R 60744667R 60744670R 60747574R 60749830R 60747573 60747629 60747634 60754399 60754401 60755628 60747573R 60747634R 60754401R 60747639 60747639R 60747509 60747509R 60750992 60750992R 60732954 60732954R 60747645 60747650 60747506 60747568 60747570 60747637 60750993 60764756 60766461 60747506R 60747568R 60747570R 60747637R 60750993R 60764756R 60766461R 60755623 60771519 60772793 60755623R 60771519R 60772793R 60776457 60776457R 60629186 60629189 60629190 60629191 60629192 60630476 60747521 60755624 60629186R 60629189R 60629191R 60747521R 60750991 60750991R 60776458 60776458R 60755621 60755622 60776463 60777926 60777972 60777977 60777989 60777991 60781793 60755621R 60755622R 60776463R 60777972R 60777977R 60777989R 60777991R 60772794 60777974 60777992 60783535 60784485 60787246 60772794R 60777974R 60783535R 60784485R 60777987 60777990 60783536 60787257 60777987R 60777990R 60783536R 60787257R 60777973 60777975 60777980 60777984 60777988 60783534 60787205 60787228 60792396 60777973R 60777975R 60777980R 60777984R 60777988R 60783534R 60787205R 60787228R
Risk classification
Class II
Area (FDA)
device
Country
United States

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