Boston Scientific TELIGEN, Implantable Cardiac Defibrillator models E102, E110, the following models are not available in the US: models F102, F110, F111. Sterilized using ethylene oxide. Boston Scientific, 4100 Hamline Avenue North, St. Paul, MN 55112-5798 USA. Indicated for patients who are at risk for sudden cardiac death due to ventricular arrhythmias and may require pacing support.

Recall details

Manufacturer

Boston Scientific CRM Corp

Distributor

Worldwide Distribution-USA (nationwide) including Guam and Puerto Ricoand the countries of Argentina, Aruba, Australia, Austria, Belgium, Bermuda, Brazil, Canada, Chile, Hong Kong, Colombia, Costa Rica, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Ecuador, Egypt, El Salvador, Finland, France, Gabon, Germany, Greece, Hungary, Iran, Ireland, Israel, Italy, Japan, Jordan, Kuwait, Latvia, Lebanon, Malaysia, Mexico, Netherlands, Netherlands Antilles, New Zealand, Norway, Panama, Peru, Poland, Portugal, Saudi Arabia, Singapore, Si Lanka, Slovakia, Slovenia, South Africa, South Korea, Spain, Sweden, Switzerland, Syria, Taiwan, Thailand, Trinidad, UK, United Arab Republic, and Venezuela.

Lot

Model E102, Serial Numbers: 000138, 000139, 000140, 000142, 000145, 000146, 000147, 000151, 000152, 000153, 000154, 000161, 000162, 000163, 000166, 000167, 000169, 000170, 000172, 000173, 000174, 000175, 000176, 000177, 000178, 000182, 000183, 000184, 000185, 000187, 000188, 000191, 000192, 000193, 000194, 000196, 000199, 000200, 000202, 000203, 000204, 000207, 000209, 000210, 000213, 000214, 000215, 000216, 000218, 000219, 000220, 000221, 000222, 000224, 000226, 000227, 000228, 000229, 000230, 000232, 000234, 000235, 000236, 000240, 000241, 000244, 000247, 000248, 000249, 000251, 000252, 000254, 000256, 000258, 000260, 000262, 000263, 000265, 000266, 000268, 000269, 000270, 000271, 000272, 000273, 000274, 000275, 000276, 000277, 000278, 000282, 000284, 000287, 000288, 000289, 000290, 000292, 000294, 000295, 000297, 000299, 000300, 000302, 000304, 000306, 000307, 000309, 000310, 000311, 000314, 000316, 000321, 000322, 000323, 000324, 000325, 000330, 000332, 000334, 000335, 000337, 000338, 000339, 000340, 000342, 000343, 000344, 000346, 000347, 000349, 000350, 000351, 000352, 000353, 000356, 000358, 000361, 000363, 000365, 000366, 000367, 000368, 000372, 000376, 000380, 000381, 000382, 000383, 000384, 000385, 000387, 000389, 000390, 000391, 000392, 000395, 000397, 000398, 000402, 000404, 000406, 000407, 000408, 000411, 000415, 000419, 000420, 000421, 000422, 000423, 000424, 000425, 000426, 000428, 000429, 000430, 000431, 000434, 000435, 000436, 000438, 000439, 000440, 000443, 000445, 000447, 000448, 000449, 000451, 000453, 000454, 000456, 000457, 000458, 000460, 000461, 000462, 000463, 000464, 000465, 000467, 000470, 000472, 000475, 000477, 000479, 000480, 000483, 000484, 000485, 000487, 000490, 000491, 000492, 000493, 000497, 000498, 000500, 000502, 000503, 000505, 000507, 000508, 000509, 000510, 000513, 000518, 000519, 000520, 000521, 000523, 000526, 000529, 000530, 000533, 000534, 000537, 000541, 000543, 000544, 000545, 000548, 000549, 000550, 000552, 000553, 000555, 000556, 000557, 000558, 000559, 000560, 000561, 000563, 000564, 000565, 000566, 000570, 000576, 000580, 000581, 000583, 000584, 000585, 000587, 000589, 000590, 000593, 000594, 000595, 000596, 000597, 000598, 000599, 000600, 000602, 000603, 000605, 000606, 000607, 000608, 000609, 000610, 000611, 000613, 000614, 000615, 000616, 000617, 000618, 000619, 000621, 000622, 000624, 000626, 000630, 000631, 000632, 000633, 000634, 000635, 000636, 000637, 000641, 000642, 000643, 000644, 000645, 000646, 000647, 000648, 000649, 000670, 000671, 000672, 000674, 000675, 000679, 000690, 000691, 000692, 000693, 000694, 000748, 000749, 000753, 000756, 000757, 000758, 000761, 000762, 000763, 000764, 000765, 000766, 000767, 000771, 000773, 000778, 000779, 000783, 000785, 000786, 000787, 000789, 000791, 000792, 000794, 000795, 000796, 000798, 000799, 000800, 000802, 000803, 000805, 000807, 000808, 000809, 000810, 000811, 000812, 000814, 000817, 000818, 000820, 000821, 000824, 000825, 000826, 000827, 000828, 000830, 000831, 000832, 000834, 000836, 000837, 000843, 000844, 000846, 000848, 000849, 000850, 000851, 000852, 000854, 000855, 000859, 000860, 000861, 000862, 000863, 000864, 000865, 000866, 000867, 000869, 000871, 000874, 000875, 000876, 000878, 000879, 000880, 000881, 000882, 000883, 000884, 000885, 000886, 000889, 000890, 000892, 000893, 000894, 000896, 000898, 000919, 000920, 000922, 000923, 000924, 000925, 000926, 000927, 000928, 000929, 000931, 000933, 000935, 000936, 000939, 000940, 000941, 000942, 000944, 000948, 000949, 000950, 000951, 000952, 000953, 000955, 000956, 000957, 000959, 000960, 000961, 000966, 000967, 000974, 000976, 000977, 000980, 000981, 000983, 000984, 000985, 000989, 000991, 000992, 000994, 000995, 000996, 000998, 000999, 001001, 001002, 001004, 001007, 001008, 001139, 001141, 001142, 001143, 001144, 001145, 001146, 001149, 001150, 001151, 001153, 001154, 001155, 001158, 001159, 001160, 001161, 001163, 001166, 001167, 001168, 001170, 001171, 001173, 001

Risk classification

Class II

Area (FDA)

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Country

United States